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 品 質 控 制 的 要 素

藥 材:

有鑑於中藥材市場上藥材質量參差不齊,為了控制藥品質量,從良好種植機地,
精心選取優質藥材作原料,對藥材生產加工全過程實施監控。

生 產:

嚴格按照優良製藥GMP要求生產,從原料到成品的制造過程,建立了一套質量管
理系統。

品質控制:

在生產各個環節均設有質量控制點,嚴格遵守 不合格的原料不投料,不合格的中
間品不流入生產工序,不合格產品不出廠的原則。

質量標準:

於質量檢測範圍包括定性、定量、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、規格
等指標。分別採用高效液相色譜法 (HPLC)、氣相色譜法 (GC)、薄層掃描(TLCS)、紫外分光光度法 (UV/VIS)、 紅外分光光度法 (IR)、原子分光光度法 (AA)等現代分
析技術, 建立一系列產品指紋圖譜,保証質量的穩定。

安全測試:

每批產品由原料、中間體、半成品及成品必須經過農藥殘留量、 重金屬和微生物含量檢測,并附合國際標準,確保產品的安全性。